WASHINGTON – Hoy, el Comité Judicial del Senado aprobó por unanimidad una legislación escrita por los senadores estadounidenses John Cornyn (R-TX) y Richard Blumenthal (D-CT) para ayudar a bajar los precios de los medicamentos al evitar que los malos actores en la industria farmacéutica abusen deliberadamente del sistema de patentes. Los comentarios de Blumenthal y Cornyn durante el debate de esta mañana están disponibles paradescargar aquí.
La Ley bipartidista de prescripciones asequibles para pacientes frenaría el uso anticompetitivo de las patentes por parte de las compañías farmacéuticas para evitar que la competencia genérica y biosimilar llegue al mercado. La legislación de Blumenthal-Cornyn aborda específicamente una táctica anticompetitiva conocida como “salto de productos” y un abuso del proceso de “danza de patentes” para resolver reclamos de infracción de patentes para biosimilares.
“Por demasiado tiempo, algunos malos actores han jugado el sistema de patentes para evitar que los genéricos más baratos lleguen al mercado y bloquear el acceso a alternativas de menor costo para los tejanos”, dijo Cornyn. “Al enfocarse en estas prácticas anticompetitivas, esta legislación reduciría el costo de los tejanos en la farmacia, y agradezco a mis colegas en el Comité Judicial por su apoyo a esta legislación”.
“Los abusos en los sistemas de patentes y la explotación de las lagunas legales actuales han mantenido a los genéricos fuera del mercado y han sofocado la innovación. Nuestro proyecto de ley fortalece el sistema de patentes al validar nuevos productos, estimular la innovación y proteger los genéricos para que puedan llegar al mercado y reducir el costo de los precios farmacéuticos”, dijo Blumenthal. “Hemos trabajado en este proyecto de ley de una manera muy bipartidista. Quiero agradecer nuevamente al Senador Cornyn por su liderazgo y a otros que han trabajado con nosotros de manera muy constructiva y espero continuar nuestro trabajo mientras esta medida se mueve al Senado”.
Algunos fabricantes farmacéuticos han estado abusando deliberadamente del sistema de patentes para evitar que los posibles competidores ingresen al mercado a través de tácticas como “salto de productos” y abuso del proceso de “danza de patentes”.
La Ley de Recetas Asequibles para Pacientes pone fin a las prácticas que priorizan las ganancias para las compañías farmacéuticas antes que la salud de los estadounidenses. Al poner fin a los abusos de nuestro sistema de patentes, la Ley de recetas asequibles para pacientes allanará el camino para que los genéricos y biosimilares compitan con los medicamentos de marca, y los precios de los medicamentos agresivamente más bajos para los consumidores en el proceso.
Salto de producto: El salto de productos es una práctica en la que se involucran los malos actores de la industria farmacéutica cuando su derecho exclusivo a un medicamento está a punto de expirar, pero no quieren competir con alternativas genéricas. En lugar de simplemente competir por los méritos con su antiguo medicamento y cualquier alternativa genérica, las empresas manipulan el mercado para mover a los pacientes del medicamento antiguo y al nuevo. Ellos “saltan” a los pacientes de un producto de marca a un producto de marca al involucrarse en una variedad de prácticas para desaprovechar su antiguo medicamento, incluyendo destruir el inventario de su antiguo medicamento, sacarlo del mercado, aumentar agresivamente el precio, desprestigiar su antiguo medicamento, o incluso disminuir su seguridad. Entonces, cuando las protecciones del mercado para el medicamento anterior expiran y una alternativa genérica o biosimilar llega al mercado, es difícil cambiar a los pacientes al genérico o biosimilar más barato. Como resultado de este abuso del sistema de patentes, los pacientes están atrapados pagando altos costos por un medicamento que es sustancialmente similar a su antiguo durante muchos años.
El proyecto de ley pone fin a esta práctica. Prohíbe que los fabricantes de medicamentos de marca se involucren en productos no competitivos y facilita la entrada al mercado de genéricos y biosimilares, lo que reduce los costos de los medicamentos.
Danza de la patente: Los “biosimilares” son para los biológicos lo que los medicamentos genéricos son para los medicamentos de marca. En 2010, el Congreso promulgó una ley diseñada para resolver cualquier litigio de patentes rápidamente antes de que un biosimilar sea introducido en el mercado, creando un proceso de resolución de disputas de patentes conocido como la “danza de patentes”. Sin embargo, bajo la ley actual, no hay límites en el número de patentes que un fabricante de productos biológicos de marca puede hacer valer durante la danza de las patentes, lo que lleva a algunas empresas a abusar de un proceso diseñado para facilitar la entrada de biosimilares, no obstaculizarlo.
Este proyecto de ley establece un límite razonable en el número de patentes que un fabricante puede impugnar. Esto ayudará a disuadir a los fabricantes de productos biológicos de marca de jugar con el sistema para aumentar el número de patentes que afirman, al tiempo que preserva los incentivos proporcionados por el sistema de patentes para fomentar la innovación central que produce nuevos tratamientos biológicos en primer lugar.